辦理結(jié)果：A類

　　張路波、普然中、毛勒沙等代表：

　　你們在紅河縣十五屆人大四次會議提出的《關(guān)于加大對非法行醫(yī)，售藥打擊力度》的第63號建議，已轉(zhuǎn)交我局研究辦理，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：

　　一、基本情況

　　（一）紅河縣共有124個醫(yī)療衛(wèi)生健康單位，其中，縣級公立醫(yī)院2個，縣級專業(yè)公共衛(wèi)生健康機構(gòu)3個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院13個，村衛(wèi)生室88個，社區(qū)衛(wèi)生室3個，民營醫(yī)院8個，診所8個、醫(yī)務(wù)室1個。

　　（二）紅河縣轄區(qū)內(nèi)共有39家藥品零售企業(yè)，其中，原州食藥監(jiān)局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）36家，行政許可事項下放后我局核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）3家，變更1家。

　　二、關(guān)于加大打擊非法行醫(yī)的問題

　　（一）打擊非法行醫(yī)工作開展情況

　　目前，我縣“非法行醫(yī)”現(xiàn)象的確存在，極大地威脅著全縣人民的身體健康和生命安全。衛(wèi)健局高度重視打擊非法行醫(yī)工作，今年以來，衛(wèi)鍵系統(tǒng)多次召開專題會議，跟進打擊非法行醫(yī)工作開展情況，并研究打擊過程中存在的突出問題。針對我縣非法行醫(yī)現(xiàn)象嚴(yán)重的現(xiàn)狀，衛(wèi)健局嚴(yán)格按照部門職能及行業(yè)系統(tǒng)主管監(jiān)管原則，深入查找行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)突出問題根源，推動行業(yè)部門亂點亂象整治工作。2017年11月全縣開展打擊非法行醫(yī)工作中，經(jīng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生協(xié)管站摸底上報的統(tǒng)計數(shù)字為50家，其中：黑診所7家，游醫(yī)22家，其他21家；2018年共查處非法行醫(yī)藥店7家，其中：非法行醫(yī)診所3家，打擊街天游醫(yī)12起，沒收器械717具（件），藥品1107瓶（件），共罰款11.1萬元；2019年共查處非法行醫(yī)藥店2家，罰款3.2萬元；2020年4月至今共出動車輛65臺次，出動監(jiān)督員120人次，深入13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)模底排查出黑診所10家，游醫(yī)（牙醫(yī)）18名，藥店非法行醫(yī)2家。2020年9月16日在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)一疑似非醫(yī)師行醫(yī)點，執(zhí)法人員開展調(diào)查，該診療場所未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療人員未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)法人員隨即對現(xiàn)場證據(jù)予以固定，并對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品器械予以證據(jù)先行登記保存，當(dāng)場下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》責(zé)令停止一切違法診療活動，現(xiàn)已立案進入調(diào)查取證階段。

　　（二）下一步工作計劃

　　衛(wèi)健局將于今年10月集中旬開展打擊非法行醫(yī)行為專項工作，繼續(xù)保持打擊非法行醫(yī)的高壓態(tài)勢，從以下幾方面強化打擊非法行醫(yī)工作。一是加強宣傳，提高民眾自我保護意識。利用各種新聞媒體，廣泛宣傳衛(wèi)生法律知識和群眾安全就醫(yī)知識，在城區(qū)主要街道、人口密集地方張貼“關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的通告”，公開舉報電話，營造出人人參與的綜合整治氛圍，提高人民群眾的自我保護意識，同時向社會公布合法診療機構(gòu)信息，使群眾主動遠(yuǎn)離“黑診所”。 二是加大執(zhí)法力度，增加監(jiān)督頻率。堅持巡回監(jiān)督、集中整治相結(jié)合的方法，保持打擊非法行醫(yī)，整頓醫(yī)療市場的高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一戶，打擊一戶，拔掉一戶，絕不姑息遷就。三是加強工作協(xié)作，多部門聯(lián)合打擊。衛(wèi)健部門牽頭，加強與公安、市場管理等部門間的協(xié)作，整合執(zhí)法力量，組織開展聯(lián)合執(zhí)法行動，重點打擊，共同推進打擊非法行醫(yī)工作。四是建立非法行醫(yī)黑名單制度，采取說服教育與嚴(yán)厲打擊相結(jié)合。實行首違警示制、約談制，經(jīng)說服教育無效者進行立案處罰，對處罰無效、不思悔改并處罰兩次以上再次行醫(yī)者，將移交公安機關(guān)，追究其刑事責(zé)任。

　　三、關(guān)于加大非法售藥打擊力度的問題

　　（一）打擊非法售藥工作開展情況

　　縣市管局按照風(fēng)險分級管理的原則，年度藥品監(jiān)督檢查計劃明確城郊結(jié)合部、農(nóng)村、旅游景點為重點監(jiān)管區(qū)域，民營醫(yī)院和個體診所列為重點監(jiān)管對象，疫苗、血液制品、特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、非法經(jīng)營禁限類藥品以及中藥飲片等為重點品種，藥品經(jīng)營使用為重點環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和超范圍、超方式經(jīng)營、掛靠走票、買賣、出租、出借許可證等，督促企業(yè)加強證照管理、亮證經(jīng)營，誠信經(jīng)營。同時根據(jù)上級專項檢查安排，對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級各類醫(yī)療機構(gòu)，扎實開展各項專項檢查；每年春節(jié)元旦、中秋國國慶期間自行開展藥械市場專項整治，重點檢查購進渠道是否合法、運輸儲存條件是否規(guī)范等事項，確保節(jié)日期間不發(fā)生藥械質(zhì)量安全事故，進一步鞏固藥械市場秩序。2017至2019年三年行政處罰案件12件，罰沒金額1,606,986.28，其中2件為無證經(jīng)營藥品案，給予了取締。我局牽頭，聯(lián)合公安、衛(wèi)健打擊非法行醫(yī)2起，有效震懾違法行為蔓延；2020年1月至今，出動145人次，檢查單位數(shù)131家次，監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和超范圍或超方式經(jīng)營藥品的行為。

　　（二）下一步工作計劃

　　下一步，縣市管局將從以下幾方面強化打擊非法售藥工作:

　　1.認(rèn)真履職，扎實開展日常檢查和專項檢查。堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控的監(jiān)管理念，督促涉藥涉械單位建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度并執(zhí)行。對藥品零售企業(yè)購進渠道、驗收記錄、陳列、儲存、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售登記、處方藥銷售、藥師在崗等進行檢查，不斷規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為；對醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存場所、設(shè)備設(shè)施、制度與人員，購進和驗收、儲存和養(yǎng)護、調(diào)配和使用方面進行檢查，進一步強化藥品使用單位的質(zhì)量意識、責(zé)任意識和藥事管理能力，全面提升全縣藥品使用質(zhì)量管理水平。

　　2.開展農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全集中整治。重點整治非法藥品回收、出租出借柜臺、購進銷售假劣藥品等行為，著力規(guī)范藥品零售企業(yè)購進渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進一步保障公眾用藥安全有效。

　　3.培育企業(yè)誠信意識。不斷更新監(jiān)管單位的安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)信用等級評定結(jié)果實行分類監(jiān)管，將C、D級單位以及上兩個年度受過行政處罰的單位列為今后重點監(jiān)督檢查對象，增加日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴(yán)格落實各項管理制度，有效增強經(jīng)營企業(yè)誠實守信意識。

　　4.打防結(jié)合，注重規(guī)范。在加大藥械監(jiān)管檢查力度的同時，通過監(jiān)督整頓促使藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)特別是小診所、小藥房自我規(guī)范，添置設(shè)施設(shè)備，改善藥品醫(yī)療器械儲存保管條件。依法查處違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)。

　　5.加強宣傳，推動社會共治。牢固樹立以人民健康為中心的思想，創(chuàng)新傳播手段，拓展宣傳渠道，深入開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)、用藥用械健康知識普及和投訴舉報電話12315的宣傳，對存在的風(fēng)險隱患或可能影響公眾用藥用械安全的按規(guī)定及時報告和警示，真正做到全民監(jiān)管，努力營造社會共治的良好氛圍。積極向監(jiān)管相對人宣傳藥械管理的政策要求及新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，切實提高從業(yè)者遵法守法、依法經(jīng)營的意識，營造和諧監(jiān)管氛圍。

　　感謝你們對我縣衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持，請在今后對我們的工作多提寶貴意見和建議。